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                                  實例學習

                                  對于醫療器械制造業來說,質量已成爲區分企業優劣的試金石。提升産品質量及保證每一件産品都有可追溯性的最佳途徑就是實時跟蹤整個生産過程。因爲它不僅能幫助我們很好的掌握正常的生産狀態,同時,還能立刻覺察到生産異常波動。

                                   

                                  蓋勒普醫療器械行業數字化生産過程管理解決方案,不僅能夠幫助企業實現制造過程可控性、可追溯性管理,而且已經輔助國內外醫療器械制造企業進行美國FDA(美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,在國際上,FDA 被公認爲是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國産品的安全)等法規的認證,是國內醫療器械企業信息化管理建設的最佳選擇。

                                   

                                  ▶ 醫療器械項目面臨挑戰

                                   

                                  行業生産的特殊性決定了醫療器械産品生産過程面臨著更大的挑戰。GMP/FDA等各項醫療器械法規對保障産品的生産質量有嚴格要求,醫療器械企業必須實時管控生産過程中的每一個環節,確保生産數據准確、准時送達正確的人員,實現標准化作業和准時化生産,追溯整個生産流程,並進行持續改善。

                                   

                                  ▶ 蓋勒普醫療器械行業解決方案

                                   

                                  蓋勒普醫療器械生産過程信息集成化管控系統,是針對醫療器械行業而提出的對生産過程進行控制並促進生産過程持續優化的工業設備互聯基礎上的平台化解決方案。通過生産現場設備及工位的互聯互通,進而對整個生産過程進行跟蹤記錄,全面實現産品的可追溯性,輔助企業進行FDA認證,包括但不限于以下功能:

                                   

                                  • 對生産現場的所有設備和工位統一聯網,建立車間信息管理平台;

                                  • NC程序統一管理,完善流程、版本和權限控制,符合行業標准和ISO質量管理要求;

                                  • 實施生産數據采集,通過電子看板隨時隨地了解生産狀況,及時管控生産突發事件;

                                  • 生産過程信息及時交互,生産曆史記錄可供查詢,有效追溯産品生産過程;

                                  • 以報告和圖表的形式,對設備綜合效率、績效排行、停機用時和原因等生産數據做分析,改善生産過程,提高生産效率。

                                   

                                  ▶ 蓋勒普醫療器械解決方案實現效果

                                   

                                  • 産品合格率提升15-35%,産品質量有效管控

                                  • 生産准備效率提高30-50%,保障生産准時開工

                                  • 設備利用率提高20-40%,生産資源高效利用

                                  • 生産過程精細化管控,生産質量標准化管理

                                   

                                  産品質量是生産過程管控保障出來的結果,不是檢驗出來的。從制造執行系統/生産營運管理(MES/MOM)到生産現場過程控制管理(SFC),蓋勒普專注爲國內衆多的醫療器械生産企業搭建高效、快速、有彈性的信息集成化管理平台,使生産透明化、精細化和可追溯化,有效控制産品質量,提高生産效率,加強企業“軟實力”和市場競爭力。

                                   

                                  蓋勒普專注爲離散制造業提供工業互聯大數據平台化管理落地解決方案

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