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醫療器械産品中,小到骨螺釘、血壓計,大到手術床、超聲儀等,都與人體健康息息相關。因此醫療器械行業的制造品質以及生産過程的安全性、有效性、穩定性都需要進行嚴格的控制。近些年,國內醫療器械行業的不斷發展,越來越多的企業能夠將産品出口甚至銷往歐美等發達地區,國際嚴格的行業標准也成了衆多醫療器械所面臨的新挑戰。

蓋勒普醫療器械行業解決方案,不僅能夠幫助企業實現制造過程可控性、可追溯性管理,其輔助FDA(FDA是食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱,在國際上,FDA 被公認爲是世界上最大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國産品的安全。)等法規的認證,是國內醫療器械企業信息化管理建設的最佳選擇。

 

行業挑戰:

●行業標准嚴格,所有生産活動必須具備可控性及可追溯性

●産品制造精度高,需要具備極強的質量控制能力

●原材料成本高,減少制造過程中的浪費

●制造過程及相關文檔價值高,需要極強的安全性

 

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經驗分享

蓋勒普在工業互聯及數字化制造管理業內深耕18年,在項目落地經驗、數字化轉型項目咨詢、工業軟件客戶化系統研發、大型複雜項目的實施、售後人員專業培訓認證等方面具有豐富經驗。

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